Sun Nuclear, ein Unternehmen der Mirion Medical, kündigte heute an, dass ihre SunCHECK®-Qualitätsmanagement-Software und zentrale Qualitätssicherungsgeräte der Strahlentherapie das CE-Zertifikat der Klasse IIb gemäß der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (EU MDR) erhielten. Der Übergang zu Klasse IIb erkennt die Sicherheit und Leistung der Sun Nuclear-Vorrichtungen an und bestätigt ihre Erfüllung der strengen Sicherheitsanforderungen.
Unter anderem erhielten folgende Sun Nuclear-Erzeugnisse das Zertifikat der Klasse IIb:
- Die SunCHECK®-Plattform: Diese umfassende Software-Applikation erleichtert wesentliche Qualitätssicherungs-Abläufe bei Patienten und Maschinen sowie ein zentralisiertes Datenmanagement;
- Patientenspezifische Qualitätssicherung: darunter die Geräte ArcCHECK®, ArcCHECK®-MR, MapCHECK® 3 und SRS MapCHECK®zur Messung von Strahlendosis-Verteilungen im Vergleich zu den jeweils geplanten Dosen;
- Geräte und Vorrichtungen der maschinellen Qualitätssicherung, darunter Daily QA™ 3, Daily QA™ 3-MR, IC PROFILER™ und IC PROFILER™-MR zur Routine-Qualitätssicherung von Linearbeschleunigern im Behandlungseinsatz und
- Vorrichtungen zur Strahl-Dosimetrie, zum Scannen und zur Inbetriebnahme: die Wasserbehälter 1D SCANNER™ und SunSCAN 3D™, das PC Electrometer™ zur Kalibrierung von Absolutdosen und der EDGE™-Detektor zur Strahlmodellierung in kleinen Feldern sowie die Referenz-Ionisationskammern SNC125c™, SNC350p™ und SNC600c™.
„Schon seit 40 Jahren unterstützen die Geräte und Software von Sun Nuclear die Strahlenonkologie und medizinischen Physik bei der Einführung neuer Technologien und Verfahren, die Arbeitsabläufe und Patientenpflege verbessern,“ sagte Luis Rivera, der Präsident von Sun Nuclear und Geschäftsführende Vizepräsident von Mirion Medical. „Der Übergang zum EU-MDR-Zertifikat der Klasse IIb bestärkt unser Engagement für sichere, effiziente und wirksame Krebsbehandlungen weltweit und rückt das Unternehmen an eine noch bessere Position für einen fortdauernden Erfolg in Europa.”
Sun Nuclear stellt sein Angebot am Stand Nr. 280 auf dem ESTRO-Kongress 2025 von 2. bis 6. Mai in Wien vor. ESTRO ist der jährliche Kongress der Europäischen Gesellschaft für Strahlentherapie und Onkologie und ist Europas größte Fachmesse über Strahlenonkologie.
Über Sun Nuclear
Sun Nuclear gehört zu Mirion Medical, einer Gruppe von Marken bei Mirion, und bietet innovative Lösungen der Strahlentherapie und diagnostischen Bildgebung. Weltweit über 6000 Krebsbehandlungsstellen vertrauen auf unser unabhängiges und integriertes Qualitätsmanagement. Dabei steht die fortlaufende Betreuung im Zentrum: So möchte Sun Nuclear die Einführung von Technologien erleichtern und Arbeitsabläufe und Ergebnisse verbessern – damit die Gesundheitsdienstleister die Sicherheit der Patienten greifbar verbessern. Erfahren Sie mehr unter sunnuclear.com.
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