NewBiologix, ein Technologieinnovationsunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entwicklung von Instrumenten für die effiziente, kostengünstige und skalierbare Produktion viraler Vektoren für die Gen- und Zelltherapie leistet, hat seine Xcell™ rAAV-Produktions- und Analyseplattform (Xcell rAAV Platform), eingeführt, die Gentherapieunternehmen die Identifizierung und Produktion optimaler rAAV-Kandidaten für präklinische und klinische Studien ermöglichen soll. Unter Verwendung der proprietären Xcell™ Eng-HEK293-Zelllinie von NewBiologix , bietet diese umfassende Plattform einen optimierten Weg zur Erzeugung von rAAV-Partikeln mit verbesserter Qualität.
Von der DNA-Synthese bis zur rAAV-Produktion bietet die Xcell rAAV-Plattform Gentherapieunternehmen eine integrierte Lösung zur Erzeugung hochwertiger rAAV-Kandidaten, unterstützt durch einen umfassenden Datenbericht, der den Entwicklungs- und Regulierungsanforderungen entspricht. Mit der Fähigkeit, mehrere rAAV-Kandidatengene parallel zu screenen, beschleunigt die Xcell rAAV-Plattform die Auswahl der Kandidaten und reduziert die Risiken bei der Produktentwicklung.
„NewBiologix hat die Xcell rAAV-Plattform entwickelt, um den sich schnell entwickelnden Bereich der Gentherapie zu unterstützen, indem die Produktionszeiten für rAAV-Kandidaten verkürzt und gleichzeitig die Qualität verbessert werden“, so Dr. Igor Fisch, CEO von NewBiologix. „Unsere integrierte und umfassende Plattform trägt dazu bei, Produktionsrisiken zu minimieren und die effizientere Weiterentwicklung von Gentherapien für die klinische Anwendung zu erleichtern.“
Hauptmerkmale der Xcell rAAV-Plattform
- Xcell Eng-HEK293-Zelllinie : Die Xcell Eng-HEK293-Zelllinie ist das Herzstück der Xcell rAAV-Plattform und für die hochwertige rAAV-Produktion optimiert. Die Xcell Eng-HEK293-Zelllinie wurde einer vollständigen genomischen Charakterisierung und Annotation unterzogen und ist präzise konstruiert, um die Produktion von rekombinanten Adeno-assoziierten Viren (rAAV) durch transiente Transfektion zu verbessern.
- Optimierter Produktionsprozess: Die Xcell rAAV-Plattform ermöglicht die gleichzeitige Evaluierung mehrerer rAAV-Kandidaten, wodurch Entwicklungszeiten und -kosten reduziert werden. Der Reinigungsprozess ist auf die Einhaltung großtechnischer und klinischer Produktionsstandards ausgelegt und gewährleistet die Herstellung hochwertiger, gereinigter rAAV, wodurch in späteren Entwicklungsphasen Zeit gespart wird.
- Charakterisierung von verkapselter DNA: Eines der wichtigsten Unterscheidungsmerkmale der Xcell rAAV-Plattform ist die Charakterisierung von verkapselter rAAV-DNA, ein entscheidender Aspekt bei der Herstellung von rAAV-Vektoren. NewBiologix kann das Verhältnis von vollen und leeren Kapsiden und die Integrität der therapeutischen Gensequenzen bestimmen sowie kontaminierende DNA quantifizieren.
„Durch die Bereitstellung detaillierter Einblicke in die Integrität des AAV-Vektors und seiner eingekapselten DNA ermöglichen wir es unseren Kunden, datengestützte Entscheidungen zu treffen, um die allgemeine Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Gentherapien zu verbessern“, so Dr. Déborah Ley, Chief Operating Officer von NewBiologix.
Für weitere Informationen über die Xcell rAAV-Plattform oder eine der innovativen Lösungen im Xcell-Portfolio wenden Sie sich bitte an David Kelly unter david.kelly@newbiologix.com.
Über NewBiologix SA
NewBiologix SA ist ein Biotechnologieunternehmen, das innovative Lösungen und Technologien für die Herstellung von Zell- und Gentherapien entwickelt. Das Unternehmen konzentriert sich auf diesen Bereich und verfügt über umfassende Erfahrung in der Zelllinienentwicklung. NewBiologix begegnet den Einschränkungen bei der Herstellung von Gentherapien mit einem umfassenden Angebot an fortschrittlichen Zelllinien zur Lizenzierung sowie plattformbasierten Dienstleistungen. Indem das Unternehmen es seinen Partnern ermöglicht, zuverlässigere und sicherere Gentherapien schneller und in großem Maßstab herzustellen, gestaltet es die Zukunft der Patientengesundheit. Weitere Informationen finden Sie unter www.newbiologix.com.
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